AUTORIZAN PRIMER ENSAYO DE TERAPIA CAR-T
Monterrey, NL 2 octubre 2026.- Pacientes con leucemia linfoblástica aguda que no han respondido a tratamientos podrían tener por primera vez en México acceso a la terapia celular CAR-T, luego de que la Cofepris autorizara ayer un ensayo clínico para su aplicación.
Este tratamiento se utiliza desde hace años con resultados favorables en países como Estados Unidos y España, y ahora será aplicado en el Hospital Universitario.
Desde 2024, el Servicio de Hematología tiene listo un laboratorio con dos equipos especializados para realizar esta inmunoterapia, que modifica genéticamente células del propio paciente para que reconozcan y ataquen las cancerosas.
EL NORTE publicó en mayo de 2025 que el proceso para aplicar la terapia CAR-T en el HU estaba frenado por falta de aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
El equipo médico que trabajó en la investigación señaló entonces que pacientes que podrían haberse beneficiado de la terapia fallecieron durante la espera.
Tras dos años, ayer la institución informó que se trata del «primer ensayo clínico autorizado en el país con células CAR-T de producción nacional».
El hematólogo David Gómez Almaguer, jefe del Servicio de Hematología del Universitario, dijo ayer que el siguiente paso es importar los vectores de la empresa alemana Miltenyi para atender a los primeros pacientes que están en lista de espera.
«Calculo que, si todo sale bien, en unas seis semanas podríamos estar en capacidad de iniciar», explicó. «Depende de que nos lleguen estos insumos importados, que requieren también un permiso.
«No hemos querido promover nada porque no estábamos con la certeza de cuándo íbamos a poder empezar».
En esta primera etapa atenderán a adolescentes y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda, agregó, y después buscarán ampliar la terapia a pacientes con otras enfermedades, como mieloma múltiple.
La autorización representa un parteaguas para la medicina mexicana, pues permitirá adquirir experiencia y beneficiar a pacientes que ya no tienen opciones con tratamientos convencionales, indicó Gómez Almaguer.
Además, se buscará que sea una terapia económicamente accesible.
CAR-T son las siglas en inglés de Chimeric Antigen Receptor T-Cell, que significa «receptor de antígeno quimérico de células T».
El procedimiento consiste en extraer células T del paciente y modificarlas mediante un vector viral -un virus utilizado para introducir material genético en las células- para convertirlas en células capaces de reconocer y destruir las cancerosas.
Una vez modificadas, se introducen en una máquina conocida como biorreactor para multiplicarlas y posteriormente devolverlas al organismo del paciente, donde atacarán las células malignas.
La hematóloga y trasplantóloga Perla Colunga Pedraza señala que se trata de un tratamiento hecho a la medida de cada persona.
¿Por qué esta autorización es tan importante para México?
«Porque la leucemia linfoblástica aguda es el cáncer más frecuente en niños, y México tiene una de las incidencias más altas del mundo», explica la integrante del equipo que trabajó durante años en el desarrollo de esta terapia en el HU.
«Además, nuestros pacientes, niños y adultos jóvenes, recaen más que en países de altos ingresos.
«Con CAR-T, la leucemia desaparece en 8 de cada 10 pacientes que ya no tenían opciones, y la mitad se mantiene libre de cáncer años después. Antes, solo 1 de cada 10 lo lograba».
