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Primeros
resultados de la etapa final de desarrollo clínico de la vacuna Patria contra
COVID-19 serán registrados en el primer trimestre de 2023.
Ciudad de México,
15 de diciembre. – A pesar del desmantelamiento de la infraestructura y de las
entidades con capacidad de producir vacunas en México,
El desarrollo de
la vacuna Patria sigue avanzando en medio de la pandemia y la campaña nacional
de vacunación, enfrentando retos mayores a los originalmente esperados, a pesar
del desmantelamiento de la infraestructura y de las entidades con capacidad de
producir vacunas en México,
La tecnología
impulsada por el gobierno de México, a través de la alianza del Consejo
Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) con el Laboratorio Avi-Mex, S. A. de
C. V., registrará los resultados de la etapa final de desarrollo clínico en el
primer semestre 2023, para avanzar hacia la autorización de emergencia.
La vacuna Patria,
de manufactura mexicana, es un esfuerzo que reúne el trabajo decidido de
científicas, científicos, tecnólogas y tecnólogos del país, en una alianza
público-privada. Los datos, hasta ahora, muestran que es un desarrollo seguro y
capaz de producir respuesta protectora contra el virus SARS-CoV-2 como
refuerzo.
Patria ha superado
ensayos preclínicos, y clínicos de fase 1 y 2 con éxito. La fase preclínica de
la vacuna Patria arrojó resultados de seguridad y eficacia en seres vivos; la
fase clínica 1 demostró que es segura y con capacidad de generar inmunidad en
humanos; y la fase clínica 2R concluyó que Patria es segura y capaz de producir
respuesta protectora como refuerzo.
La etapa final de
desarrollo clínico se encuentra en reclutamiento de al menos a tres mil 860
personas voluntarias, bajo un protocolo aprobado por el Comité Nacional de
Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública (CNCTI-SP) y la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Para esta etapa se
han habilitado once sitios en diversas ciudades del país (cuatro en Ciudad de
México, uno en Oaxaca de Juárez, tres en Mérida, uno en Morelia, uno en
Tlalnepantla y uno en Acapulco), donde han sido vacunadas de forma voluntaria
más de 500 personas a la fecha, lo que permite estimar el cierre del
reclutamiento y los primeros resultados en 2023. Próximamente se habilitarán
más sitios de investigación clínica que permitirán acelerar el reclutamiento y
la aplicación de la vacuna; cabe señalar que la infraestructura incluye sitios
de investigación públicos.
El reclutamiento
de voluntarias y voluntarios sigue vigente, el registro está abierto en la
página patria.conacyt.mx, donde pueden consultarse los requisitos entre los
principales: tener 18 años o más, contar con al menos una dosis de vacuna
contra COVID-19, haber dejado pasar cuatro meses desde la última aplicación de
una vacuna o refuerzo; en caso de ser mujer, no encontrarse en periodo de
lactancia o embarazo.
Con la vacuna
Patria contra COVID-19, México avanza en la recuperación de la soberanía
vacunal a favor de la vida y la salud de las personas para garantizar el
derecho pleno a gozar de los beneficios que la ciencia, la tecnología y la
innovación producen.
Esta recuperación
ha transitado por un amplio y acucioso proceso de articulación de capacidades
públicas y privadas para impulsar, paralelamente a su desarrollo, la
investigación clínica en el país, el mejoramiento de plantas industriales para
el desarrollo de vacunas para nuevas variantes y otras enfermedades, así como
el equipamiento de laboratorios de diferentes niveles de bioseguridad que
permiten manejar patógenos con bajo, medio y alto nivel de peligrosidad.
Con el desarrollo
de esta vacuna, México remonta rezagos por la pérdida previa de soberanía y
avanza en la generación de capacidades para la investigación clínica en la
generación de nuevas vacunas para nuestra población