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El medicamento ROTEX ha sido revocado
tras revelarse esquemas
de corrupción en su registro
y comercialización
Ciudad de México, 18 de mayo
de 2023.- En la conferencia mañanera
del jueves 18 de mayo, el Dr. Alejandro Svarch, Titular de la Comisión para la Prevención Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Comisionada de Operaciones Sanitarias de COFEPRIS, Bertha Lujan, anunciaron la cancelación del
medicamento Redotex, fabricado por Laboratorios
MEDIX. De acuerdo a lo señalado por los funcionarios públicos, se descubrieron posibles esquemas de corrupción en
distintos niveles, relacionados con la obtención del registro sanitario, sus renovaciones y en la
estrategia de comercialización de dicho producto.
El
medicamento Redotex, que durante cerca de 25 años había sido ampliamente
comercializado y utilizado para bajar
de peso, resultó ser perjudicial para la salud e incluso letal, lo anterior por
la utilización en su fabricación de
una sustancia prohibida en México desde 2008, la anfetamina D- Norpseudoefedrina, que suprime el apetito,
pero aumenta el riesgo de sangrado cerebral, daño cardiaco, afectaciones psiquiátricas y otros posibles efectos
adversos. Además, de acuerdo a lo informado
por las autoridades sanitarias, el medicamento cuenta con más de 800 reportes
de reacciones adversas en el país y se han presentado alertas sanitarias desde hace más de dos décadas en varios
países como Estados Unidos, España y Argentina.
Por
otra parte, se informó que la distribución de dicho medicamento era parte de un
esquema de comercialización a nivel
nacional que involucraba a farmacias y consultorios que, incluso de forma telefónica, prescribían masivamente el medicamento.
La
cancelación del medicamento Redotex, así como la suspensión de operaciones de
Laboratorios Psicofarma, S.A. de C.
V. por mal manejo de sustancias controladas y deficiencias en la fabricación de medicamentos anunciada en febrero del
2023, pone de manifiesto las acciones y medidas contundentes que la Autoridad Sanitaria ha venido realizando para prevenir afectaciones a la salud,
garantizar la calidad y
seguridad de los productos
farmacéuticos, así como también vigilar la trazabilidad
de precursores químico y a su vez, erradicar la corrupción que en sexenios
pasados operó en la COFEPRIS.
Finalmente, las
autoridades informaron que posterior a la revocación del registro sanitario del medicamento Redotex, la COFEPRIS
supervisará el retiro del producto
del mercado y su destrucción que correará a cargo de Laboratorios MEDIX, además de dar
seguimiento a las acciones judiciales para defender la cancelación de dicho medicamento.